Fakta bakom siffrorna

Hur har vi kommit till slutsatsen att Astra Techs implantatsystem har en genomsnittlig marginal bennivå på mindre än 0,3 millimeter efter det första året för belastning och att det förblir stabilt efter fem år?

Totalt 32 vetenskapliga artiklar hittades som rapporterar genomsnittliga förändringar i marginala bennivå med Astra Techs implantatsystem, enligt en litteratursökning bland engelska vetenskapliga publikationer i januari 2011. Inklusionskriterierna för de 32 studierna var:

  • prospektiva röntgenundersökningar presenterar bennivåvärden från belastning till uppföljningsbesök
  • fulla kohortstudier (minst 10 patienter) 
  • standardprotokoll (ingen benuppbyggnad, omedelbar installation och/eller utan direktbelastning) 
  • 1 till 5 års uppföljning

Resultaten från de 32 vetenskapliga artiklarna är: 

  • De 14 prospektiva, fulla kohortstudierna visar att med Astra Techs implantatsystem är den genomsnittliga minskningen av den marginala bennivån 5 år efter belastning mindre än 0,3 mm (medelvärde 0,22 mm, intervall 0,12 mm till 0,48 mm) (4–17). 
  • De 6 prospektiva, fulla kohortstudierna visar att med Astra Techs implantatsystem är den genomsnittliga minskningen av den marginala bennivån 3 år efter belastning mindre än 0,3 mm (medelvärde 0,23 mm, mellan 0,01 mm till 0,42 mm) (18–23). 
  • De 7 prospektiva, fulla kohortstudierna visar att med Astra Techs implantatsystem är den genomsnittliga minskningen av den marginala bennivån 2 år efter belastning mindre än 0,3 mm (medelvärde 0,26 mm, mellan 0,01 mm till 0,66 mm) (24–30). 
  • De 5 prospektiva, fulla kohortstudierna visar att med Astra Techs implantatsystem är den genomsnittliga minskningen av den marginala bennivån 1 år efter belastning mindre än 0,3 mm (medelvärde 0,19mm, mellan 0,05 mm till 0,40 mm) (31–35).

När Astra Techs implantatsystems data presenterades för Tomas Albrektsson, professor i biomaterial vid Sahlgrenska akademin, Göteborgs universitet, Sverige, en av författarna till artiklarna från 1986 och 1993, sade han i ett  pressmeddelande*:

“The limited marginal bone resorption being documented on Astra Tech implants indicates that it is time to reconsider our old ‘standard’ from 1986. The new standard should perhaps only allow 50% or less of the bone resorption currently accepted as a successful result.”

Det är verkligen dags att sätta en ny standard. 

* Unika data som presenteras på Astra Techs implantat: utmanad dagens standard för framgång!, June 4, 2008.